01/12/2023, 14.41
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日本药物为治疗老年痴呆症带来希望

作者 Guido Alberto Casanova

由卫采制药公司研发,已获得美国食物及药物监督管理局批准,最早将于本月在美国市场推出。根据测试,它不会对疾病的症状起作用,而是通过去除β-淀粉样蛋白沉积物对病因起作用。然而,并非所有科学界都相信专注于这种蛋白质会产生效果。问题的症结在于医疗保险的成本和覆盖范围。

 

东京(亚洲新闻/通讯社)- 战胜老年痴呆症的路仍然漫长,但这正是为什么每一个小的进步都应该被视为一个重要的里程碑。几天前,美国食品和药物管理局(FDA)批准了 lecanemab,这是一种通过减缓神经退行性疾病的进展来对抗神经退行性疾病的药物

由日本制药公司卫材与其美国合作伙伴百健(Biogen)共同开发的 Lecanemab 最早将于本月以 Leqembi 的名称在美国市场上市。

卫采(Eisai)首席执行官内藤春夫( Haruo Naito )表示,该公司的目标是尽快在日本、欧洲和中国申请批准。理想情况下,希望该产品能在 2023 年获得批准。

根据制造商去年 9 月提供的临床试验结果,该疗法使疾病的进展减慢了 27%。这个数字是根据临床痴呆评级获得的,这是一种数字量表,用于量化疾病引起的记忆、定向、判断、解决问题和自我保健等领域损伤的严重程度。

在第 3 阶段对 1,800 名同意接受实验性治疗的患者进行的研究表明,如果在疾病的早期阶段给药,lecanemab 可以减缓认知功能的下降。

批准该药物的 FDA 表示,这是“在治愈阿尔茨海默病的斗争中向前迈出的重要一步”。与其他可用选项不同,lecanemab 不是针对疾病的症状而是针对病因本身

事实上,卫采和渤健(Biogen) 开发的治疗背后的原理是去除称为β淀粉样蛋白的蛋白质沉积物,据说这种蛋白质在脑组织中的积累与疾病的进展有关。

然而,并非所有人都相信该解决方案。哥本哈根大学临床试验部主任克里斯蒂安·斯蒂恩·弗雷德里克森(Kristian Steen Frederiksen)博士告诉《路透社》,阿尔茨海默氏症是一种极其复杂的疾病,“β-淀粉样蛋白不太可能是唯一起作用的因素”。因此,“只关注这个目标不太可能产生大规模的影响”。

Lecanemab 并不是卫采和渤健开发的第一种疗法。 2021 年 12 月,这两家制药公司推出了一种类似的产品,该产品以 Aduhelm 的名称在美国上市。

然而,科学上对其功效的分歧以及联邦健康保险公司决定不承担药物费用(其年价格为56,000美元)的决定导致 Aduhelm 在美国失败,而它甚至没有在日本获得批准。

内藤春夫希望现在情况会有所不同,美国当局这次将决定将治疗纳入健康保险。为了让新药更实惠,Leqembi 的价格定在每年 500 美元左右。

另一方面,在日本,审批程序预计将于明年 3 月开始,卫采已同意与日本当局讨论成本,以便将其引入该国的医疗保健系统。

 

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