作者 Mathias Hariyadi

几天前，印尼总统佐科·维多多表示，中国科兴疫苗将于今年11月运抵印尼。他随后指出，疫苗运抵印尼后，必须先经由印尼国有企业Bio Farma科技公司“检查”。

雅加达（亚洲新闻）- 印尼食品药品监督管理局已暂停接种疫苗，直至2021年1月。此前，原定于最迟于今年11月底进行。印尼卫生部长，（退休）陆军将军普兰多（Agus Terawan Putranto）宣布退休（已退休）宣布了关于延迟的消息。

但是基于各种健康和风险最小化的考虑，或将在未来几天里做出新的决定。

几天前，印尼总统佐科·维多多表示，中国科兴疫苗将于今年11月运抵印尼。他随后指出，疫苗运抵印尼后，必须先经由印尼国有企业Bio Farma科技公司“检查”。“我们必须首先按照印尼食品药品监督管理局（BPOM）的规定，进行定期检查。谨慎性原则应该是我们所关注的”，总统11月16日这样说到。

印尼食品药品监督管理局负责人佩妮（Penny Lukito）女士昨晚在议会听证会中也表达了同样的担忧。佩妮女士向议会议员解释，迫切需要在新冠疫苗接种方案中实行健康协议和所谓的“紧急使用授权”（EUA），并且主要涉及中国科兴疫苗在印尼的使用。

她说，“第一、第二和第三阶段临床实验的质量、安全性和功效是发布紧急使用授权的三大要素。”

 

尚无关于安全性和有效性的数据

佩妮解释说，“中国科兴生物已向印尼食药局提供关于疫苗质量的数据，相关数据有效完整。然而，有关安全性和功效的数据可能要等到12月的第三周才能正式出炉。我们尚未收到第三阶段临床试验数据分析结果，巴西也还未获得第三阶段临床试验的预期结果。

她最后总结说，“这意味着无法在12月的第二或第三周之前发布紧急使用授权”，并解释说，中国和巴西卫生部并未配合提供第三阶段临床试验结果。 “根据我们现有的数据，将无法按照原定计划于2020年12月发布紧急使用授权。”

她补充说，该计划或在明年一月的第三周执行，在中国和巴西的试验结果，以及印尼国有企业Bio Farma科技公司（坐落于西爪哇万隆）的第三阶段试验结果正式出炉之后。

几天前，印尼总统佐科·维多多（Joko Widodo）自信地宣称，或于今年12月发布紧急使用授权。他还自愿参加该国的第一个疫苗接种计划，并做出个人承诺，即为国家福祉“牺牲”自己的健康。

当被议会议员问及是否继续进行疫苗接种计划，佩妮女士回答说，有一项已经得到严格执行的卫生规程，且已经得到世卫组织的广泛批准。

她解释说，任何国家都可以遵照一个疫苗机会，使用一种数据标准，中国也是如此操作的。在中国，疫苗也是只提供给某些特定「群体接种」，例如：卫生工作者或军人。「根据印度尼西亚卫生部门的一些规定，可以使用正在测试的疫苗进行疫苗接种，但是必须要提供相关数据」。

她证实：「我们已经澄清并确认了数据的质量，但有关安全性和有效性的数据尚未获得」。

 

两组疫苗

 

印尼卫生部长普特拉托（Putranto）表示，国家疫苗接种计划将按照两条线路进行。

首先，接种人数将达到3200万，这意味着需要至少7396万剂疫苗。普特兰托说：「根据世界卫生组织的标准，每人两剂，而报废率在15％」。

第二条路径是针对至少7500万人的所谓的「独立」疫苗接种计划，该计划则需要1.726亿剂疫苗。他表示，印度尼西亚卫生部将把约1.6亿，年龄在18至59岁的人中的至少67％作为主要接种对象。“按照印尼免疫技术咨询小组(Indonesian Technical Advisory Group sull'immunizzazione)的意见，该疫苗接种计划主要针对身体健康，计划将排除患有先天疾病的人，孕妇或曾感染过新冠的人”，部长如此解释。

• 雅加达（亚洲新闻）-
• 印尼食品药品监督管理局已暂停接种疫苗，直至2021年1月。此前，原定于最迟于今年11月底进行。印尼卫生部长，（退休）陆军将军普兰多（Agus
• Terawan
• Putranto）宣布退休（已退休）宣布了关于延迟的消息。 但是基于各种健康和风险最小化的考虑，或将在未来几天里做出新的决定。 几天前，印尼总统佐科·维多多表示，中国科兴疫苗将于今年11月运抵印尼。他随后指出，疫苗运抵印尼后，必须先经由印尼国有企业Bio
• Farma科技公司“检查”。“我们必须首先按照印尼食品药品监督管理局（BPOM）的规定，进行定期检查。谨慎性原则应该是我们所关注的”，总统11月16日这样说到。 印尼食品药品监督管理局负责人佩妮（Penny
• Lukito）女士昨晚在议会听证会中也表达了同样的担忧。佩妮女士向议会议员解释，迫切需要在新冠疫苗接种方案中实行健康协议和所谓的“紧急使用授权”（EUA），并且主要涉及中国科兴疫苗在印尼的使用。 她说，“第一、第二和第三阶段临床实验的质量、安全性和功效是发布紧急使用授权的三大要素。” 尚无关于安全性和有效性的数据 佩妮解释说，“中国科兴生物已向印尼食药局提供关于疫苗质量的数据，相关数据有效完整。然而，有关安全性和功效的数据可能要等到12月的第三周才能正式出炉。我们尚未收到第三阶段临床试验数据分析结果，巴西也还未获得第三阶段临床试验的预期结果。 她最后总结说，“这意味着无法在12月的第二或第三周之前发布紧急使用授权”，并解释说，中国和巴西卫生部并未配合提供第三阶段临床试验结果。
• “根据我们现有的数据，将无法按照原定计划于2020年12月发布紧急使用授权。” 她补充说，该计划或在明年一月的第三周执行，在中国和巴西的试验结果，以及印尼国有企业Bio
• Farma科技公司（坐落于西爪哇万隆）的第三阶段试验结果正式出炉之后。 几天前，印尼总统佐科·维多多（Joko
• Widodo）自信地宣称，或于今年12月发布紧急使用授权。他还自愿参加该国的第一个疫苗接种计划，并做出个人承诺，即为国家福祉“牺牲”自己的健康。 当被议会议员问及是否继续进行疫苗接种计划，佩妮女士回答说，有一项已经得到严格执行的卫生规程，且已经得到世卫组织的广泛批准。 她解释说，任何国家都可以遵照一个疫苗机会，使用一种数据标准，中国也是如此操作的。在中国，疫苗也是只提供给某些特定「群体接种」，例如：卫生工作者或军人。「根据印度尼西亚卫生部门的一些规定，可以使用正在测试的疫苗进行疫苗接种，但是必须要提供相关数据」。 她证实：「我们已经澄清并确认了数据的质量，但有关安全性和有效性的数据尚未获得」。