Suspendieron la vacunación contra el Covid hasta enero de 2021
Días atrás, el presidente de Indonesia Joko Widodo anunció que las vacunas chinas Sinovac llegarían a Indonesia en noviembre. Pero después especificó que cuando entraran al país debían ser “examinadas” primero por el instituto indonesio Bio Pharma, la empresa farmacéutica del Estado.
Yakarta (AsiaNews) - La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Indonesia ha suspendido la vacunación hasta enero de 2021. Estaba previsto que se llevara a cabo a fines de noviembre a más tardar. El Dr. Agus Terawan Putranto, General del Ejército (retirado) y Ministro de Salud de Indonesia, anunció el aplazamiento.
Sin embargo, debido a diversas consideraciones sobre la situación sanitaria y la necesidad de reducir al mínimo el riesgo, es probable que se tome una nueva decisión en los próximos días.
Días atrás, el presidente de Indonesia Joko Widodo anunció que las vacunas chinas Sinovac llegarían a Indonesia en noviembre. Pero luego especificó que cuando entraran al país debían ser “examinadas” primero por el instituto indonesio Bio Pharma, la empresa farmacéutica del Estado. “Primero debemos realizar los análisis correspondientes, como lo requiere la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM). No debemos perder de vista el principio fundamental de la precaución", dijo el presidente el 16 de noviembre.
La la Sra. Penny Lukito, directora de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Indonesia (BPOM), expresó la misma preocupación en su discurso de anoche ante el Parlamento (DPR RI). La Sra. Lukito explicó a los diputados del DPR RI “la urgencia de aplicar los protocolos de salud y lo que se denomina "Autorización para uso de emergencia" (EUA) al programa de vacunación contra el covid-19, que en gran medida está relacionado, dijo, con las vacunas chinas Sinovac que se utilizarán en Indonesia.
"Primero se deben plantear y resolver tres consideraciones fundamentales, antes de publicar la EUA”, dijo. "Calidad, seguridad (sanitaria) y eficacia en las fases 1, 2 y 3 del experimento de laboratorio clínico", añadió.
Todavía no hay datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia.
“Los datos sobre la calidad fueron puestos a disposición de la BPOM por los directivos chinos de Sinovac y claramente han demostrado ser válidos y completos. Pero los datos sobre seguridad y eficacia para la salud probablemente no estarán disponibles hasta la tercera semana del próximo diciembre. Todavía no hemos recibido el resultado de la 3ª fase del ensayo clínico y Brasilia tampoco ha obtenido el resultado esperado en la tercera fase del ensayo clínico”, explicó Lukito.
"Eso significa - concluyó - que la EUA no se puede emitir en la segunda o tercera semana del próximo mes de diciembre", y explicò que incluso las autoridades sanitarias de China y Brasil tampoco estaban preparadas para proporcionar el resultado de su tercera fase de experimentación.”Con los datos que contamos en este momento, nos resulta imposible dar la EUA, como estaba previsto, para este mes de diciembre de 2020”.
Agregó que probablemente el programa se implementará en la tercera semana de enero próximo, cuando lleguen los resultados completos tanto de China como de Brasil, así como el resultado de la tercera fase del experimento de la empresa farmacéutica estatal indonesia Bio Pharma en Bandung, Java Occidental.
Días atrás, el presidente de Indonesia Joko Widodo había afirmado con seguridad que probablemente la EUA se emitiría en diciembre. Incluso se ofreció como voluntario para ingresar al primer programa de vacunación del país, comprometiéndose a “sacrificar” su salud por el bien de la nación.
Cuando un diputado le preguntó si todavía es posible llevar a cabo el programa de vacunación, la Sra. Lukito respondió que se está implementando un protocolo sanitario muy estricto que ha sido ampliamente aprobado por la OMS.
Cualquier país, explicó, puede llevar a cabo un programa de vacunación utilizando solo la calidad de datos, y eso fue lo que hizo China, donde solo se suministró a ciertos "grupos de destinatarios" como trabajadores de la salud o militares. "Con algunas regulaciones específicas de las autoridades sanitarias de Indonesia, se podría realizar la vacunación con el fármaco que todavía se está estudiando pero ya ofrece datos de calidad".
"Se nos ha dejado en claro y confirmado la calidad de los datos, pero no hemos podido disponer de los datos sobre seguridad y eficacia", dijo.
Dos grupos de vacunación
El ministro de Salud de Indonesia, Agus Terawan Putranto, explicó que el programa nacional de vacunación se llevará a cabo en dos líneas.
El primer destinatario será un grupo de 32 millones de personas, y eso requerirá unas 73,96 millones de dosis. "Dos dosis por persona, y según el Indicate Rate Global de la OMS, este programa tendrá una tasa de desperdicio del 15%" dijo Putranto, según publicó hoy el sitio web oficial del Ministerio de Salud de Indonesia.
El segundo grupo se denomina programa de vacunación "independiente" dirigido a 75 millones de personas aproximadamente, y para ello se requieren 172,6 millones de dosis de la vacuna. El Ministerio de Salud de Indonesia, agregó, apuntará como destinatarios principales al 67% de unos 160 millones de personas entre los 18 y 59 años de edad. "Este programa de vacunación está dirigido principalmente a personas que están físicamente sanas, sin ninguna enfermedad preexistente, mujeres embarazadas o personas previamente infectadas con SARS-CoV-2, según la recomendación oficial del ITAGI (Indonesian Technical Advisory Group sobre la inmunización)", explicó el ministro.
19/01/2016 15:05
