11/18/2020, 17.31
印尼
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Covid疫苗接种被暂停直到2021年1月

作者 Mathias Hariyadi

几天前,印尼总统佐科·维多多表示,中国科兴疫苗将于今年11月运抵印尼。他随后指出,疫苗运抵印尼后,必须先经由印尼国有企业Bio Farma科技公司“检查”。

雅加达(亚洲新闻)- 印尼食品药品监督管理局已暂停接种疫苗,直至2021年1月。此前,原定于最迟于今年11月底进行。印尼卫生部长,(退休)陆军将军普兰多(Agus Terawan Putranto)宣布退休(已退休)宣布了关于延迟的消息。

但是基于各种健康和风险最小化的考虑,或将在未来几天里做出新的决定。

几天前,印尼总统佐科·维多多表示,中国科兴疫苗将于今年11月运抵印尼。他随后指出,疫苗运抵印尼后,必须先经由印尼国有企业Bio Farma科技公司“检查”。“我们必须首先按照印尼食品药品监督管理局(BPOM)的规定,进行定期检查。谨慎性原则应该是我们所关注的”,总统11月16日这样说到。

印尼食品药品监督管理局负责人佩妮(Penny Lukito)女士昨晚在议会听证会中也表达了同样的担忧。佩妮女士向议会议员解释,迫切需要在新冠疫苗接种方案中实行健康协议和所谓的“紧急使用授权”(EUA),并且主要涉及中国科兴疫苗在印尼的使用。

她说,“第一、第二和第三阶段临床实验的质量、安全性和功效是发布紧急使用授权的三大要素。”

 

尚无关于安全性和有效性的数据


佩妮解释说,“中国科兴生物已向印尼食药局提供关于疫苗质量的数据,相关数据有效完整。然而,有关安全性和功效的数据可能要等到12月的第三周才能正式出炉。我们尚未收到第三阶段临床试验数据分析结果,巴西也还未获得第三阶段临床试验的预期结果。

她最后总结说,“这意味着无法在12月的第二或第三周之前发布紧急使用授权”,并解释说,中国和巴西卫生部并未配合提供第三阶段临床试验结果。 “根据我们现有的数据,将无法按照原定计划于2020年12月发布紧急使用授权。”

她补充说,该计划或在明年一月的第三周执行,在中国和巴西的试验结果,以及印尼国有企业Bio Farma科技公司(坐落于西爪哇万隆)的第三阶段试验结果正式出炉之后。

几天前,印尼总统佐科·维多多(Joko Widodo)自信地宣称,或于今年12月发布紧急使用授权。他还自愿参加该国的第一个疫苗接种计划,并做出个人承诺,即为国家福祉“牺牲”自己的健康。

当被议会议员问及是否继续进行疫苗接种计划,佩妮女士回答说,有一项已经得到严格执行的卫生规程,且已经得到世卫组织的广泛批准。

她解释说,任何国家都可以遵照一个疫苗机会,使用一种数据标准,中国也是如此操作的。在中国,疫苗也是只提供给某些特定「群体接种」,例如:卫生工作者或军人。「根据印度尼西亚卫生部门的一些规定,可以使用正在测试的疫苗进行疫苗接种,但是必须要提供相关数据」。

她证实:「我们已经澄清并确认了数据的质量,但有关安全性和有效性的数据尚未获得」。

 

两组疫苗

 

印尼卫生部长普特拉托(Putranto)表示,国家疫苗接种计划将按照两条线路进行。

首先,接种人数将达到3200万,这意味着需要至少7396万剂疫苗。普特兰托说:「根据世界卫生组织的标准,每人两剂,而报废率在15%」。

第二条路径是针对至少7500万人的所谓的「独立」疫苗接种计划,该计划则需要1.726亿剂疫苗。他表示,印度尼西亚卫生部将把约1.6亿,年龄在18至59岁的人中的至少67%作为主要接种对象。“按照印尼免疫技术咨询小组(Indonesian Technical Advisory Group sull'immunizzazione)的意见,该疫苗接种计划主要针对身体健康,计划将排除患有先天疾病的人,孕妇或曾感染过新冠的人”,部长如此解释。

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